БАДы при сердечно-сосудистых заболеваниях. Эффективность БАД при лечении. Клинические испытания БАД Vision

Лектор: руководитель отделения сердечно-сосудистой патологии Клиники лечебного питания НИИ питания РАМН (1998-2010 гг.), профессор, доктор медицинских наук А.В. Погожева.

Мы начинаем нашу лекцию, которая посвящена питанию здорового и больного человека в современных условиях, и эффективности применения, в связи с этим, биологически активных добавок в пище, в частности, при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение биологически активных добавок в пище происходит на основании определения пищевого статуса каждого конкретного человека, потому что они предназначены для ликвидации того или иного дефицита, т.е. дефицита тех пищевых веществ, который присутствует у каждого конкретного человека. Таким образом, определение активности биологически активных добавок к пище складывается из определения пищевого статуса человека. Также очень важно определить фактическое питание человека, то есть, что он потребляет, какой набор и химический состав этих продуктов, и плюс, очень важно, установить его пищевое поведение. Затем, как раз необходимо сравнить тот пищевой статус, который выявляется при обследовании каждого конкретного человека, как бы с эталоном, т.е. пищевым статусом, идеального человека такого же возраста и пола, который находится в таких же климатических и географических условиях, и такого же по национальности.

Нарушения характера питания

Особенности применения биологически активных добавок к пище основаны на том, что они могут корректировать отклонения пищевого статуса на разных стадиях здоровья человека, т.е. при различных его состояниях. Например, они могут корректировать нарушения пищевого статуса даже у практически здорового человека. Почему? Это очень важно для того, чтобы предотвратить в дальнейшем развитие, так называемых, алиментарно-зависимых заболеваний, т.е. тех заболеваний, которые связаны как раз с нарушением характера питания. Поэтому, если человек практически здоров, то БАД применяются на основе оптимального питания.

Что такое оптимальное питание?

Это питание, которое нужно человеку: необходимые макро- и микроэлементы, белки, жиры, углеводы, витамины, минеральные вещества, и даже те минорные компоненты пищи, которые обеспечивают его адаптивный потенциал и позволяют бороться с различными заболеваниями. к примеру, антиоксиданты, которые входят в состав минорных компонентов пищи, т.е. не пищевых веществ, содержатся и в некоторых продуктах.

Затем рассмотрим стадию маладаптации. Она наступает, когда у человека уже нарушена адаптация. В этом случае биологически активные добавки к пище применяются на фоне профилактического питания. Профилактическое питание на стадии маладаптации предболезни корригирует те факторы риска, которые появляются у человека, и которые в дальнейшем приводят к развитию какого-то заболевания. Назначается диета. Даже не диета, а складывается такой определенный характер питания, который направлен на ликвидацию этих факторов риска, и на его фоне целенаправленно применяются биологически активные добавки к пище, которые воздействуют как раз именно на эти факторы риска.

И, наконец, состояние болезни. Когда мы уже имеем дело с больным человеком, то здесь биологически активные добавки к пище позволяют корригировать уже его лечебный рацион. Даже согласно последнему 330-му приказу, по которому строится все лечебное питание, существуют стандартные диеты, а вот уже индивидуализация питания каждого больного идет за счет включения в эти стандартные диеты, в том числе, и биологически активных добавок к пище.

Функции биологически активных добавок (БАД)

Какие функции биологически активных добавок?

На фоне оптимального питания они состоят в восполнении определенных дефицитов с целью профилактики дальнейшего развития заболеваний. На фоне состояния предболезни их роль заключается в коррекции развития с помощью элементарных факторов риска развития этих заболеваний. И, наконец, на стадии уже лечебного питания, т.е. при включении в лечебное питание, биологически активные добавки к пище помогают адаптировать и изменить рацион и его химический состав.

Пример включения биологически активных добавок на фоне некоторых заболеваний

А) Контроль массы тела
Отклонение от нормальной массы тела можно учитывать, как фактор риска различных заболеваний, в том числе сердечно-сосудистых, сахарного диабета, всевозможных нарушений обмена веществ и т.д. Здесь очень важно провести расчет затрат энергии, чтобы энерготраты каждого пациента соответствовали калорийности его рациона. Основные принципы при составлении диеты для больных с избыточным весом — это снижение калорийности рациона за счет уменьшения употребления животного жира, простых углеводов, количества экстрактивных веществ, содержание натрия и регуляции количества воды. Затем, на фоне таких ограничений, нужно дополнительно обогащать рацион различными биологически активными веществами. Почему? Потому что при ожирении на фоне малокалорийной диеты возникает некоторый дефицит необходимых минеральных веществ, витаминов и других биологически активных факторов. Например, к пище добавляются такие биологически активные добавки — источники пищевых волокон, витаминно-минеральные комплексы, флавоноиды, алкалоиды, хитозан и т.д.

Б) Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниямиДиета, или лечебный рацион таких больных основан на том, что в нем обязательно снижается количество животных жиров, которые являются факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, уменьшается содержание холестеринсодержащих продуктов и простых углеводов, т.е. сахаров, экстрактивных веществ и поваренной соли, содержащей натрий. На этом фоне увеличивается содержание растительных белков и жиров, в частности, жиров с полиненасыщенными жирными кислотами семейства омега-3, пищевыми волокнами и продуктами, которые содержат большое количество различных минеральных веществ, полезных для сердечно-сосудистой системы: калий, кальций, магний, йод. Весь рацион полностью не может обеспечить организм этими биологически активными веществами, поэтому к нему включают биологически активные добавки к пище.

Какие здесь применяются БАД? Это, в первую очередь, источники полиненасыщенных жирных кислот семейства омега-3, омега-6. Затем — источники эссенциальных фосфолипидов, растительных фитостеринов, которые способствуют снижению уровня холестерина, пищевых волокон, витаминно-минеральных комплексов, флавоноидов и т.д.

В) Оптимизация рациона больных желудочно-кишечными заболеваниями
Здесь тоже очень важно применение биологически активных добавок. В диете таких больных уже меньше ограничений с точки зрения метаболизма, а больше внимания уделяется режиму приготовления пищи, т.е. кулинарной обработке. Здесь диета строится с химическим и механическим щажением, рекомендуется частое дробное питание, то есть, в основном, внимание уделяется кулинарной обработке пищи и режиму питания. На фоне такой диеты тоже необходимо включать биологически активные вещества, т.е. биологически активные добавки к пище, потому что здесь нарушена функция пищеварения и всасывания, и те полезные вещества, которые несет с собой диета, плохо усваиваются. Поэтому обогащение рациона биологически активными веществами в концентрированном виде и будет способствовать лучшему выздоровлению больного. Какие это биологически активные добавки к пище? Это БАД, содержащие пищевые волокна, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3, омега-6, эссенциальные и дубильные вещества, фосфолипиды, флавоноиды, сапонины и другие.

Перейдем к клиническим испытаниям, т.е. поговорим о том, как проводится оценка эффективности биологически активных добавок к пище.

Клинические испытания БАД — оценка эффективности биологически активных добавок

По современным понятиям этот процесс даже не называется испытаниями. Для испытаний биологически активных добавок к пище подобрали другое слово — оценка эффективности, потому что, в отличие от фармпрепаратов, биологически активные добавки относятся к пищевым факторам, и этот процесс будет правильно называть не клиническими испытаниями, а именно оценкой их эффективности. Биологически активные добавки к пище, их эффективность может оцениваться как на фоне оптимального питания, т.е. как у здоровых людей, так и на фоне лечебного питания, у различных пациентов с различными нозологическими формами.

Испытания БАД на фоне оптимального питания

На фоне оптимального питания может оцениваться эффективность различных источников пищевых веществ. Но только тех, которых не хватает именно для сбалансированного питания, ведь у каждого человека имеется их недостаток. и поэтому при испытаниях на фоне оптимального питания могут применяться даже краткосрочные нагрузочные пробы.

Например, необходимо изучить обмен того или иного вещества. Человеку дается нагрузка тем или иным веществом, имеющим белковую, жировую или углеводную природу, и наблюдается в динамике его содержание в организме, то есть, изучается то, как это вещество поступает в организм, и в каком количестве там оказывается. Для белков, жиров и углеводов засекается различное время. Жиры усваиваются дольше всего, обычно их метаболизм наблюдается через 3 — 6 часов. У углеводов это время самое короткое — 1,5 и 3 часа.

Испытания БАД на фоне лечебного питания

Также проводятся испытания на фоне лечебного питания — у тех больных, у которых имеется ряд отклонений в том или ином обмене. Испытания могут быть более короткими, или более длительными. Более короткие испытания обычно связаны с так называемыми биологически активными добавками к пище, которые обладают тем или иным эффектом. Например, заявлено, что биологически активная добавка диуретического действия. Здесь в течение нескольких дней наблюдается мочегонный эффект, то есть, то, как биологически активная добавка повышает диурез. Или, например, биологически активная добавка послабляющего действия. В этом случае эффект должен проявиться уже в течение недели. Обычно такие испытания проводятся где-то дней 5.

В то же время при более длительной оценке эффективности, в основном, изучается воздействие биологически активных добавок к пище на состояние обмена веществ или на состояние каких-то функций организма, которые уже нарушены вследствие заболевания.

Почему такую оценку лучше проводить не у практически здоровых людей, а у пациентов с тем или иным заболеванием?

Потому что лучше всего увидеть коррекцию какой-то функции, если она изначально нарушена. Такая оценка более показательна, и обычно такого рода клинические испытания для оценки эффективности проводятся с участием больных. Здесь можно изучать действие биологически активных добавок, которые по СанПиНу характеризуются как те, которые влияют на функцию той или иной системы. Такая оценка проводится в течение 3-4 недель.

Почему так длительно? Потому что не фармпрепараты а именно пищевые факторы — природные, мягко и функционально действующие факторы биологически активных добавок к пище, могут производить сдвиг в обмене веществ, начиная с 3-ей недели приема. Такая оценка эффективности обычно проводится около 3-4 недель в условиях стационара, но может производиться и в амбулаторных условиях. Просто в условиях стационара это сделать легче и точнее.

Основные этапы проведения клинических испытаний в соответствии со стандартами GMP

В первую очередь, во всех экспертных центрах, где проводится оценка клинической эффективности БАД, все начинается с документации. Заявитель приносит соответствующую документацию на биологически активную добавку к пище, где указано ее действующее начало. Первое, на что обращается внимание — это на то вещество, которое обладает основным действием, и за счет которого осуществляется основное воздействие этой добавки.

О степени достаточности этого вещества узнают на основании определенных аналитических исследований. Затем, если нужно подтвердить влияние БАД на какую-то функцию, которое нельзя провести в клинических условиях, проводят доклинические исследования. Они осуществляются на экспериментальных животных. В ходе исследований оценивается тот или иной механизм действия БАД. Естественно, эти результаты обязательно изучаются до начала клинических испытаний. Далеко не со всеми биологически активными добавками к пище проводятся такие испытания. Но если они обязательны, то на их основании идет разработка программы клинических испытаний. Согласно требований, изложенных в методике О проведении оценки эффективности БАД, которые разработаны Институтом питания, такая программа касается именно биологически активных добавок, которые являются источником белков, жиров и углеводов. Также, этим документом определен порядок изучения эффективности БАД, прописан различный набор тестов, который должен использоваться для определения действия БАД на тот или иной обмен.

А) Оценка органолептических действий БАД

В первую очередь проводится оценка органолептических действий БАД. Почему это очень важно и именно с этого нужно начинать? Потому что иногда БАД может иметь хороший состав, положительные результаты в проведенных доклинических испытаниях, а больные, например, принимать эту биологически активную добавку не могут, потому что ее невозможно употреблять по органолептическим свойствам. У меня были такие случаи, когда больные отказывались их принимать и оценка эффективности на этом заканчивалась. Оценивается здесь внешний вид, вкус, запах, консистенция, цвет, и потом суммируется балл. Обычно, если добавка имеет хорошие ароматические свойства, ее средний балл от 4 до 5.

Б) Переносимость

Очень важно оценить переносимость, потому что компоненты, из которых состоят биологически активные добавки к пище, могут вызвать аллергические реакции. Особенно если БАД производится не из отечественного, а импортного сырья (например, из тех растений, которые выращиваются за пределами нашей страны в других климатических условиях). У пациента может возникнуть аллергия на эти компоненты, поэтому очень важно оценить переносимость биологически активных добавок к пище. Что здесь всегда учитывается? Во-первых, оценивается влияние ее на желудочно-кишечный тракт, т.е. нет ли каких-то диспепсических явлений. Затем обязательно изучается наличие или отсутствие аллергических реакций. Это тоже очень важно для того, чтобы БАД хорошо переносилась и не вызывала каких-то еще побочных эффектов.

Если все это нормально, то для оценки переносимости достаточно 2-3 дней, потому что аллергические реакции, возникают сразу. Но даже если испытания проводятся в течение 3-4 недель, все равно попутно идет оценка переносимости, потому что может быть накопление эффекта БАД. Например, влияние на желудочно-кишечный тракт может быть даже и отсроченным.

В) Выбор методики проведения клинических испытаний

Затем производится выбор методики проведения клинических испытаний. Здесь бывают разного вида сложности. По аналогии с тем, как проводятся испытания лекарственных средств, здесь может применяться, например, двойной слепой перекрестный метод.

Что такое слепой метод?

Это методика, соответственно которой, больной не знает, что он получает, и испытания проводятся с применением плацебо. Формируются две группы. Одна группа получает плацебо, а другая группа получает биологически активную добавку к пище, которая ничем не отличается по внешнему виду от этого плацебо. Так убирается так называемый эффект плацебо, который связан с тем, что у больного возникает как бы психологический эффект от приема БАД. Обычно, по данным доказательной медицины, этот эффект иногда может составлять до 10%.

Что такое двойной слепой?

Это когда не только пациент не знает, что он получает, но и те врачи, которые проводят это исследование, тоже не знают, что получает больной: плацебо или саму биологически активную добавку к пище. Такие исследования как раз наиболее точные, потому что врач тоже не может оказать на пациента психологического давления или какого-либо другого воздействия.

Что такое перекрестный метод?

И, наконец, перекрестный метод. Создаются две группы пациентов. Одна группа половину срока проведения испытания сидит на диете, например, с включением БАД, а вторую половину срока БАД заменяется на плацебо. А вторая группа, наоборот, первую половину срока испытаний получает плацебо, а потом — биологически активную добавку к пище. Естественно, никто при этом не знает, что именно он получает. Тогда пациенты как бы контролируют сами себя.

Сравнительный анализ результатов исследования

Обычно при испытании биологически активных добавок к пище применяется более легкий метод — это метод сравнительного анализа результатов исследования. В процессе его проведения создаются группы сравнения, которые получают какой-то контрольный набор мероприятий, и основная группа, которая на фоне этого стандартного лечения получает еще и биологически активную добавку к пище. Этот метод, конечно, легче воспроизводится, но он менее точный. Здесь как раз очень важно правильно подобрать для всех пациентов одинаковую диету, поэтому для чистоты исследования и большей достоверности полученных результатов лучше такие исследования проводить в стационаре, а не в амбулаторных условиях, когда больные нечетко соблюдают диету.

Г) Разработка критериев оценки эффективности БАД

Разработка критериев оценки эффективности основывается на том, каков ингредиентный состав БАД. Иными словами, в зависимости от его состава, уже и намечаются те точки, на которые должна действовать эта биологически активная добавка к пище, в частности, ее активный ингредиент.

Д) Оформление в виде отчета полученных результатов

Обсчет результатов и их анализ производится с помощью статистических программ.

Е) Определение необходимости проведения испытаний БАД

Следующим очень важным моментом является определение, нужно ли вообще проводить испытания биологически активных добавок к пище или можно без них обойтись. Это обычно решается во всех экспертных советах, когда биологически активная добавка поступает туда на экспертизу. Существуют такие моменты, когда можно разрешить применение БАД без каких-то дополнительных клинических испытаний. Какие же это случаи?

Во-первых, если БАД содержит отдельные микронутриенты или их комплексы, дозировка которых уже установлена в нашей стране и апробирована для этого вида БАД. Например, различные источники витаминов, которые мы уже знаем, и на которые существуют различные нормативные документы, где указаны рекомендуемые уровни их потребления. Также в этих документах указывается процентное соотношение, не ниже какого должно быть содержание этих биологически активных веществ.

Во-вторых, если БАД являются источниками каких-то растительных компонентов, которые действуют на ту или иную функцию организма. Если эти компоненты уже изучены и используются в клинической практике в тех дозировках, которые характерны для биологически активных добавок, то тоже можно не проводить клинические испытания.

В-третьих — это БАД, прошедшие клинические испытания в виде нутрицевтика, которые входят в состав специализированных продуктов. Специализированные продукты — это продукты, обогащенные тем или иным биологически активным веществом. и если эти биологически активные добавки опробованы, то можно не проводить клинические испытания.

С другой стороны, существует несколько требований, когда клинические испытания проводятся обязательно. Это происходит тогда, когда в состав БАД входят ингредиенты, которые прошли сертификацию, но не применялись на территории Российской Федерации. Иными словами, если фирма-изготовитель предоставляет результат клинических испытаний на БАД, но в нашей стране клинические испытания не проводились, всегда требуется проведение еще и отечественных испытаний. Если БАД, который является компонентом тех или иных веществ, предлагается для использования в других дозировках, а отличных от тех, на которые у нас проводились испытания (выше или ниже испытываемого уровня), нужно проводить отечественные клинические испытания.

Затруднения, возникающие при проведении оценки эффективности БАД

Как правило, это то, что БАД имеет сложный состав, ведь в нее входит не один компонент, а несколько, поэтому они могут действовать на различные функции и на различные стороны обмена. Также — многофункциональный характер действия БАД. Компоненты, входящие в ее состав действуют на различные функции организма комплексно, и при этом отсутствует строгая специфичность действия на одну или другую регулирующую систему. Например, биологически активная добавка является и источником полиненасыщенных жирных кислот омега-3. Это — жировой обмен. Также в ней присутствуют пищевые волокна, которые действуют уже и на углеводный обмен.

И самые главные трудности, которые возникают при оценке эффективности, — это те, что БАД содержит малые дозы активных веществ, в отличие от лекарственных препаратов этого биологически активного начала. Как правило, такой эффект биологически активных добавок иногда отследить очень трудно, поэтому испытания нужно проводить в стационарных условиях, а лучше всего — в строго определенных условиях на фоне какого-то одного стандартного лечения, т.е. фонового лечения, стандартного для всех пациентов.

И еще одна трудность заключается в том, что в БАД могут сочетаться как различные компоненты пищи, так и различные непищевые компоненты, минорные компоненты пищи, — вещества растительного происхождения, которые применяются, например, и в фармакологии, но в других дозах.

Диета с БАД

Все эти добавки применялись на фоне стандартного рациона. Уже говорилось, что очень важно для большей точности оценки полученных результатов, чтобы больные основной группы и группы сравнения получали одно и то же фоновое лечение. В нашем случае это была стандартная диета. Т.к. практически все больные имели избыточную массу тела, то эта диета была пониженной калорийности. Так как больные страдали сердечно-сосудистой патологией, то диета была антиатерогенной направленности, и в ней учитывались все патогенетические звенья образования сердечно-сосудистых заболеваний. Эту диету получали как больные основной группы, так и больные группы сравнения. Почему очень важна была одна диета, потому что диета сама по себе дает какие-то эффекты, и довольно-таки значительные, как пищевой фактор, а биологически активная добавка к пище, примененная на этой диете, подчеркивает ту или иную сторону воздействия этого биологического компонента на патогенез, в частности, сердечно-сосудистых заболеваний.

Например, на завтрак таким больным давали вымоченную сельдь с отварным картофелем на растительном масле, поскольку диета с антиатерогенной направленностью не использует дополнительно животные жиры, а только растительные, и кофейный напиток с молоком. Затем через 2-2,5 часа устраивался обязательный перекус, чтобы у больных снизить чувство голода, ведь больные все-таки были с избыточной массой тела, в виде какого-то фрукта. В данном случае — яблоко. Если свежее яблоко переносится плохо, то его можно запечь.

В обед, который тоже был после этого через 2-2,5 часа, давалось полпорции вегетарианского борща, затем, картофельная запеканка с отварным протертым мясом, и компот из сухофруктов. Через 2-2,5 часа обязательно подавался полдник, чтобы опять же не было значительного чувства голода до третьего основного приема пищи — ужина. Например, это мог быть отвар шиповника или размоченная курага, ведь сами по себе эти продукты являются источником витаминов и минеральных веществ.

На ужин — мясные биточки капустный шницель, и чай с молоком, а на ночь — кефир. Вы видите, что вы этой диете мало применяется круп. Низкокалорийная диета, в основном, это нежирные мясные продукты и овощи. Если возникает чувство голода, то необязательно его терпеть, можно осуществить легкий какой-нибудь перекус, в виде нежирного 1-процентного кефира. На весь день дается 2 кусочка ржаного хлеба. Калорийность такой диеты где-то 1600 калорий.

Химический состав такой диеты

В ней содержится полноценное количество белков, жира и углеводов, достаточно большое содержание витаминов, но т.к. диета все-таки снижена по калорийности и уменьшено состав поступающих с ней продуктов, то отмечается и дефицит некоторых витаминов, например, B1, B6, витамина PP. и как раз здесь возникает вопрос, что будет с таким больными спустя время, если они будут получать такую диету. Ничего хорошего с ними не будет, потому что, в первую очередь, снижается их обеспеченность витамином C, а затем уже витаминами группы B. Т.е., уже где-то на второй неделе пребывания на такой диете, у больных начинает изменяться их пищевой статус в худшую сторону, снижается обеспеченность витаминами и некоторыми минеральными веществами. На этом примере можно ощутить, для чего нам нужны биологически активные добавки к пище. и очень хорошо, что в добавки фирмы Vision были добавлены витамины, ведь практически во всех добавках находится витамин C и витамины группы B. Поэтому как раз применение таких витаминов в добавках способствует нейтрализации таких отрицательных воздействий низкокалорийной диеты. Надо сказать, что содержание витаминов в рационе еще зависит от способа кулинарной обработки, и поэтому нужно учитывать, давались овощи и фрукты в сыром виде, или в обработанном. Естественно, что все продукты в сыром виде давать нельзя, особенно это касается мясных и рыбных продуктов и т.п. В процессе кулинарной обработки теряется еще больше витаминов, особенно витамин C. При отваривании картофеля, например, теряется до 60% этого витамина. Это тоже нужно учитывать. и поэтому то, что с приемом биологически активных добавок в организм поступают витамины и минеральные вещества, это приносит ему большую помощь.

Динамика клинических симптомов у больных ишемической болезнью сердца и гипертонической болезнью под влиянием диетотерапии

Представлены 2 группы больных. Здесь указаны усредненные данные по клинической картине, потому что они были аналогичны приблизительно для всех групп больных, которые получали все биологически активные добавки к пище, и здесь как раз и изучался процент больных, у которых отмечался тот или иной симптом.

У больных основной группы, ингредиентный состав БАД, который действует на метаболизм, приводил к снижению этих симптомов намного более выражено, чем у тех, которые получали просто диету. У большинства больных, которые получали биологически активную добавку к пище, такие симптомы, как головная боль, головокружение, мелькание мушек перед глазами, повышенный уровень артериального давления, что характерно для больных гипертонической болезнью, были менее выражены. Это происходило благодаря тому, что биологически активная добавка к пище акцентировала действие диеты и способствовала улучшению результатов. Это же касается и снижения уровня перебоев в работе сердца, т.е. наличия аритмий, симптомов, которые характерны для сердечной недостаточности — одышка при физических нагрузках, отеки ног и т.д. Т.е. на всю клиническую картину протекания болезни биологически активные добавки действовали лучше на фоне диеты, чем просто одна диета.

Аноректическая активность

Затем проводилась оценка клинических показателей аноректической активности. Она проводилась для изучения действия тех биологически активных добавок к пище, которые как раз и имели в своем составе те компоненты, которые действуют на аппетит и на чувство голода. Для этого применялось несколько шкал: оценивался аноректический эффект где-то спустя 10, 20, 30 минут, оценивалось сохранение этого эффекта до следующего приема пищи, т.е. возникало ли за это время чувство голода, и затем оценивалось время исчезновения этого эффекта: через час, через два, через три, и в различные дни исследования. Больные находились у нас в стационаре в течение 4-х недель (28 дней), и как раз в течение этого срока оценивался эффект действия такой добавки. Эффект действия БАД начинался, в основном, через 30 минут после ее приема, и практически у всех больных сохранялся до следующего приема пищи на протяжении всего срока исследования. Он исчезал сначала через 1-2 часа, потом через 3 часа, а в последующем у больных снижался аппетит и этот эффект уже сохранялся в течение всего дня.

Аноректическая шкала

Затем — аноректическая шкала. Эта шкала обычно применяется для оценки аноректических средств фармакологического происхождения, т.е. для фармпрепаратов. Аналогично ее можно применить и для больных, получающих биологически активную добавку к пище. Здесь что оценивалось? Было несколько стадий чувства голода: это невыносимый голод, голод с чувством беспокойства, просто чувство голода, еда с аппетитом, еда без аппетита и отвращение к пище. Конечно, настоящего отвращения к пище, мы не получили, и это, наверное, хорошо, потому что биологически активная добавка к пище должна действовать на физиологическом уровне, а не нарушать естественные потребности организма. Но чувство голода ощущалось пациентами примерно где-то до 5-го дня проведения исследования у 30% больных. Потом, в основном, с 7-го дня, т.е. с конца первой недели, уже у 100% больных снижался аппетит, и они принимали пищу без аппетита, т.е. уже не наблюдалось тех толп перед столовой, когда все ждали открытия дверей и начала приема пищи. Иными словами, больные уже спокойно относились к еде.

Так как это были больные с сердечно-сосудистой патологией, то при исследовании действия некоторых биологически активных добавок, проводилось еще более детальное изучение состояния сердечно-сосудистой системы. Вот, например, показатели суточного мониторинга электрокардиограммы больных ишемической болезнью сердца и гипертонической болезнью. Здесь изучалась биологически активная добавка Пакс+. Максимальное число, минимальное число выравнивалось лучше у больных основной группы, по сравнению с контрольной группой. Также, это касалось и средней частоты сердечных сокращений, количества желудочковых и наджелудочковых экстрасистол, т.е. динамика этих показателей была тоже лучше выражена у тех, кто принимал Пакс. Также выравнивалось число эпизодов тахи- и брадикардии, особенно это характерно для больных с ишемической болезнью сердца, эпизодов смещения ST и деформации зубца T. Поэтому даже на этом примере, т.е. на боле глубоком изучении состояния функции сердца, показано, что добавка, обладающая таким седативным (успокаивающим) эффектом, оказывает положительное действие на состояние сосудистой системы и, может быть, позволяет уйти этим больным от применения фармпрепаратов.

Влияние биологически активной добавки к пище на обмен веществ

Естественно, поскольку больные были с сердечно-сосудистой патологией, а у них в первую очередь нарушен липидный обмен, рассмотрим серию показателей, которые демонстрируют, как влияют биологически активные добавки на липидный спектр сыворотки крови. Под вилянием биологически активной добавки к пище Пакс значительно больше снижался уровень триглицеридов. Это очень важно для больных с избыточной массой тела, потому что у них как раз всегда повышен уровень триглицеридов. А холестерин очень важен для больных с сердечно-сосудистой патологией, потому что, обычно, повышение уровня холестерина, или гиперлипидемия, по 2-му A или 2-му B типу, связанная с таким повышением, способствует развитию сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому, воздействуя на этот показатель, мы способствуем снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. В данном случае биологически активная добавка к пище Нутримакс+ значительно лучше снижала уровень общего холестерина в сыворотке крови у больных основной группы.

Уровень холестерина липопротеидов высокой плотности

Это тоже очень важный показатель, потому что диета, и в частности наша диета с пониженной калорийностью, которая содержит в себе растительное масло — источник полиненасыщенных жирных кислот омега-6, в принципе способствует снижению всех групп липидов: и атерогенных, и антиатерогенных. и вот как раз уровень холестерина липопротеидов высокой плотности служит показателем характеристики антиатерогенного класса, или полезных липопротеидов. к сожалению, эта диета снижает уровень холестерина липопротеидов высокой плотности. А вот применение таких растительных компонентов, которые входят в состав БАДа, оказывает положительное влияние, и поэтому этого снижения не происходило, причем здесь даже отмечается повышение уровня липопротеидов.

Холестерин атерогенных классов

Это — холестерин липопротеидов низкой плотности, как раз самый атерогенный класс липопротеидов. Здесь применялся БАД к пище Сеньор, у нас он тогда назывался как Лайфпак Сеньор. Когда мы смотрим уровень снижения общего холестерина, мы не знаем, за счет каких фракций идет его снижение: за счет полезного или вредного холестерина. и здесь как раз вредный холестерин, т.е. холестерин атерогенных классов, самый атерогенный холестерин липопротеидов низкой плотности, снижался значительно лучше под влиянием биологически активной добавки к пище.

Холестерин липопротеидов очень низкой плотности

Он ответственен за так называемые атерогенные гиперлипидемии, т.е., за то повышение уровня липидов, которое впоследствии приводит к развитию атеросклероза. Здесь, под влиянием добавки Нутримакс, происходит его значительное снижение. На примере воздействия биологически активной добавки Пакс+ показано снижение коэффициента атерогенности. Он является как бы интегральным показателем, который сочетает в себе содержание и атерогенных, и антиатерогенных классов липопротеидов. Чем выше этот коэффициент атерогенности по соотношению этих липидов, тем выше риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. и здесь как раз показано, что вследствие приема нашей фоновой диеты тоже снижается этот коэффициент. Но у больных, которые применяли в частности Пакс+, снижение этого атерогенного показателя было выражено еще лучше.

Наряду с обычными, традиционными классами липидов, липопротеид иногда определяют еще как, так называемый, липопротеид а. Это отдельный фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний. Он обусловлен генетически и тоже является показателем атерогенности у больных, особенно у больных сердечно-сосудистой патологией. Здесь, под влиянием биологически активной добавки к пище Пакс+, как раз идет более значительное снижение уровня этого липопротеида а.

Независимый показатель риска атеросклероза

Это уровень гомоцистеина. Повышенный уровень гомоцистеина значительно повышает свертываемость крови. Гомоцистеин — это промежуточная стадия перехода одной аминокислоты в другую. и вот на стадии этого перехода, как и раз и образуется гомоцистеин, если нарушена дальнейшая его метаболизация. А этот процесс зависит от витаминов группы B, в частности, витамина B6, B12, и уровня фолиевой кислоты. Если в организме содержание этих витаминов недостаточно, то повышается уровень гомоцистеина, и в дальнейшем он не метаболизируется в другую аминокислоту. Повышенный уровень гомоцистеина у больных повышает риск тромбообразования. и здесь, под влиянием биологически активной добавки Пакс, которая содержала витамины группы B, происходили процессы, способствовавшие восполнению дефицита и нормализации обмена — перехода аминокислот одной в другую. Прием этой добавки нивелировал образование гомоцистеина — независимого фактора атеросклероза. Здесь мы видим, что на диете с добавлением биологически активной добавки Пакс это снижение происходит более значительно. Если мы вспомним состав диеты, то содержание этих витаминов там было дефицитным, и происходило снижение уровня гомоцистеина, поэтому прием добавки Пакс обеспечил менее значительное снижение этого атерогенного показателя.

Очень важно соотношение апопротеинов — белковых составляющих липопротеидов. Существуют белки, которые ответственны за атерогенные липопротеиды — апо-B, и за антиатерогенные — апо-A. Их соотношение тоже является показателем риска развития атеросклероза. При нашей диете оно тоже снижалось, но под влиянием биологически активной добавки к пище еще эффективнее происходило снижение этого показателя.

Влияние на цереактивный белок

Цереактивный белок, в принципе, является неспецифическим фактором воспаления, и повышен у многих больных с различной патологией. В частности, у больных с сердечно-сосудистой патологией он ответственен за состояние сосудистой стенки. Ее, так называемая, эндотелиальная дисфункция, в частности, связана с тем, что в сосудистой стенке повышается содержание этого цереактивного белка и, естественно, в сыворотке крови. Под влиянием биологически активной добавки Пакс+ улучшалось воздействие именно на метаболизм сосудистой стенки, т.е. оказывалось даже противовоспалительное действие. Это происходило, благодаря наличию в БАД витаминных и растительных компонентов, которые способствовали снижению этой эндотелиальной дисфункции.

Уровень глюкозы в крови

Тоже очень важный показатель, особенно при исследовании добавки Свелтформ, с помощью которой больные, имеющие избыточную массу тела, хотели лучше похудеть. Как известно, в основном у всех таких больных присутствует инсулинорезистентность, и здесь очень важно кроме липидных показателей смотреть еще и на обмен глюкозы. При проведении клинических испытаний такой биологической добавки, как Свелтформ+, установлено, что, она способствовала более значительному снижению массы тела.Помимо того, что снижалась масса тела, еще и снижался, например, уровень глюкозы, что свидетельствует о том, что под влиянием добавки инсулинорезистентность несколько нивелировалась.

Общий билирубин

Надо сказать, что у больных уровень билирубина исходно был в норме. Но то, что под влиянием того же Свелтформа происходило его более выраженное снижение, говорит о том, что растительные компоненты, входящие в состав БАД, обладают мягким желчегонным и послабляющим действием. Как раз за счет этого действия и происходило значительное снижение уровня холестерина, потому что в желчном пузыре желчь не застаивалась, и в нем меньше откладывалось холестерина. Усиленный желчегонный эффект способствовал снижению в дальнейшем уровня холестерина. и как раз уровень холестерина, билирубина и щелочной фосфатазы — косвенные признаки желчезастойного синдрома. Поэтому применение биологически активной добавки к пище Свелтформ способствовало устранению не только уровня холестерина и профилактике гиперлипидемии, но также и косвенно свидетельствовало об улучшении желчного обмена.

Протромбиновый индекс

Еще очень важно у больных с сердечно-сосудистой патологией обращать внимание на состояние свертываемости крови. Здесь как раз под влиянием биологически активной добавки к пище Пакс происходило лучшее снижение уровня протромбина. Почему мы обращаем внимание на уровень протромбина, потому, что когда применяется низкокалорийная диета, обладающая диуретическим действием, свертываемость крови у больных иногда значительно не снижается из-за того, что повышается гематокрит, уменьшается количество воды, и кровь сгущается. Поэтому у больных с сердечно-сосудистой патологией, которые подвержены в частности и тромбозам, на одной диете значительное снижение свертываемости крови не происходит. Здесь же, благодаря наличию растительных компонентов и витаминов, происходило значительное снижение показателей свертываемости. То же самое касалось и фибриногена. Прием БАД Свелтформ+ усиливал положительное влияние как раз на эту систему свертывания крови, воздействовать на которую одно диетой не всегда удается. Еще пример: добавка Хромвитал действует на систему фибринолиза, т.е. тоже фибринолитическая активность этой системы повышается.

Влияние биологически активных добавок к пище на состояние антиоксидантной системы. Влияние БАД на перекисное окисление липидов

Почему это очень важно? Надо сказать, что под влиянием одной диеты, которая содержит небольшое количество пищи, в ней не хватает и содержания овощей и фруктов, т.е. растительных компонентов. Известно, что именно в растительных компонентах присутствуют так называемые природные антиоксиданты.

Надо сказать, что сейчас существует одна из самых популярных теорий старения организма. Это — активация процессов свободнорадикального окисления, которая приводит к развитию хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, онкологические заболевания, даже катаракта. Эти заболевания как бы ассоциируются с тем, что и снижает продолжительность жизни. И именно в растительной пище содержатся антиоксиданты, которые препятствуют этому процессу старения, в том числе, и развитию таких грозных заболеваний, как сердечно-сосудистые.

Добавление в концентрированном виде этих компонентов именно растительного происхождения в виде биологически активных добавок к пище, способствует обогащению рациона этими антиоксидантами и, естественно, способствует продолжению жизни, а в итоге — снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Диеновые конъюгаты снижаются не только в плазме, но и в клетках крови. В частности, снижение диеновых конъюгатов в эритроцитах отмечалось при добавлении к рациону добавки Хромвитал+ (новое название — БАД CH).

Кроме диеновых конъюгатов еще существуют такие продукты перекисного окисления, как малоновый диальдегид. Под влиянием БАД Пакс+ (новое название — БАД P) наблюдалось его снижение в плазме крови, а под влиянием БАД Свелтформ — в эритроцитах (клетках крови).

Уровень пероксидазы в организме

Очень важно исследовать показатели антиоксидантной защиты, которые нивелируют отрицательное действие показателей перекисного окисления. Один из ферментов антиоксидантной защиты — это уровень пероксидазы. Он повышался под влиянием биологически активной добавки к пище Сеньор, которая состоит из комплекса витаминов и минеральных веществ, обладающих в том числе и антиоксидантным действием. Отмечено влияние БАД Свелтформ+ (новое название — БАД SV) на состояние еще одного фермента антиоксидантной защиты — глутатионредуктазы, а под влиянием добавки к пище Хромвитал+ повышается активность еще одного важного фермента — оксида десмутазы.

Уровень витаминов в организме

Очень важно и неферментативное звено антиоксидантной защиты, в частности, уровень содержания различных витаминов с антиоксидантной направленностью, таких как витамин A, витамин C и E или бета-каротин, который затем превращается в организме в витамин A. Изучая это звено антиоксидантной защиты, обращают внимание на то, что под влиянием БАД Антиокс+ (новое название — БАД A) у больных с сердечно-сосудистой патологией происходит более значительное повышение в сыворотке крови витамина A.

Такая же динамика отмечается под влиянием БАД Антиокс и в отношении другого антиоксидантного витамина — витамина E.

Уже говорилось, что на фоне низкокалорийной диеты у больных , в первую очередь, снижается содержание витамина C. Добавление биологически активных добавок к пище, в частности Антиокс, как раз способствуют нивелированию этого отрицательного действия диеты. В нашем случае хоть и не происходило значительного снижения его уровня, но при добавлении в рацион БАД Антиокс как раз наблюдалось значительное увеличение количества этого витамина.

Эффекторное действие БАДов Vision

БАД Детокс — это монокомпонентный БАД, действие которого предназначено именно для коррекции иммунологических нарушений. Мы знаем, что и у больных с сердечно-сосудистой патологией и у других больных одним из звеньев патогенеза развития заболеваний является нарушение иммунной системы. Изучали влияние монокомпонентой БАД иммуномоделирующего действия Детокс на состояние иммуноглобулинов. Иммуноглобулин M значительно повышается, в то же время, на фоне диетотерапии отмечалось его снижение. То же самое касалось и иммуноглобулина G — здесь тоже отмечается значительная активация состояния гуморального иммунитета. Такая же тенденция под влиянием этой биологически активной добавки наблюдалась и в отношении иммуноглобулина A.

Наряду с этим, не только такие иммунокомпоненты и целенаправленные добавки влияют на иммунитет. Общеукрепляющее и иммуномоделирующее действие оказывают и другие биологически активные добавки, содержащие витамины, минеральные вещества и растительные компоненты. В частности, это влияние БАД Хромвитал (новое название — БАД CH) на уровень C3 и компонента Комплимента на уровень C4, что тоже является показателем гуморального иммунитета.

Очень важны в действиях биологически активных добавок к пище их эффекторы. В частности, в БАД Нутримакс (новое название — БАД N) содержались компоненты, которые обладали диуретическим эффектом. Естественно, если содержание этих растительных компонентов в БАД достаточно, то она должна проявлять этот диуретический (мочегонный) эффект.

Под влиянием добавки Нутримакс отмечалось повышение суточного диуреза. То же самое относилось и к количеству мочи в утренней порции. Так как диета обладала тоже мочегонным эффектом, то сначала ее действие увеличивает количество мочи в утренней порции, но затем, с течением времени, этот эффект ослабевает, и больные начинают терять вес не за счет отделяемой жидкости, а за счет снижения содержания жира. И здесь как раз добавление БАД Нутримакс продлевало мочегонный, которым обладал наш рацион. То же самое относилось и к состоянию мочи и к ее формуле. Снижались те компоненты, которые отвечали за проявление воспалительных реакций. Под влиянием Нутримакса значительно снижалось содержание в моче лейкоцитов и белка. Надо сказать, что белок снижался не так значительно, потому что не у всех больных изначально отмечалось его присутствие в анализе.

Вопрос оценки качества жизни пациентов

Очень важным вопросом при испытании любых биологически активных добавок являются вопросы оценки качества жизни пациентов, потому что этот показатель позволяет дополнить клиническую картину, и как бы показывают субъективное отношение пациента, и его реакцию на прием биологически активных добавок к пище. Здесь несколько шкал, которые отвечают за показатели качества жизни у больных Т.е. здесь двойное сравнение: одно с эффектом действия группы диеты, которую получали больные группы сравнения, и второе — с уровнем этого показателя среди остального населения. Под влиянием БАД Сеньор больные испытывали меньше боли, чем больные группы сравнения.

Психологическое здоровье

Положительная динамика была более выражена у тех больных, которые получали на фоне диеты еще и биологически активную добавку Vision — витаминно-минеральный комплекс.

Шкала ролевого эмоционального функционирования отражает те же тенденции. Надо учесть, что ролевое и физическое функционирование — самые мобильные, и из других показателей реагируют лучше всего, когда речь идет о тестировании каких-то пищевых продуктов или биологически активных добавок к пище.

Больные, получающих биологически активную добавку к пище Сеньор, практически уже выходят на уровень средних показателей всего населения.

Шкала социального функционирования изучалась, при тестировании биологически активной добавки к пище Сеньор. Отмечается также положительная динамика, и здесь социальное функционирование даже опережает состояние этого показателя в целом по стране.

Жизнеспособность идет в ногу со шкалой социального функционирования, потому что именно здесь, по этим двум шкалам, отмечаются более выраженные положительные тенденции, чем у больных группы сравнения, и они практически опережают показатели населения в целом. Это говорит о том, что не только больным, но и практически здоровому населению, тоже необходимо принимать биологически активные добавки к пище для повышения этих параметров качества жизни, даже с профилактической целью.

Шкала общего здоровья

Состояние общего здоровья тоже лучше повышается и у здоровых, и у больных. Этот показатель тоже необходимо учитывать при планировании, употреблении или включении в питание биологически активных добавок к пище, в частности, витаминно-минерального комплекса, которым является БАД Сеньор.

Результаты клинических испытаний комплексного применения нескольких БАД Vision

Это антистрессовый комплекс, который тоже проходил клинические испытания на базе Клиники лечебного питания в Институте питания РАМН. Он включал в себя четыре добавки: Гипер, Мистик, Пассилат и Репен (линия БАД Директ Хит), которые применялись вместе и их действие было направлено на несколько механизмов развития гипертонической болезни, в том числе сердечно-сосудистых заболеваний. Само название — антистрессовый комплекс говорит о том, что здесь еще обращалось внимание на состояние психической сферы. Вы знаете, что сердечно-сосудистые заболевания — это мультиформные заболевания, и поэтому как раз применение таких добавок способствовало тому, что охватывалось большее число звеньев патогенеза этого заболевания. Отчет о проведении испытаний подписан, заверен печатью.

Коротко остановимся на составе этих биологически активных добавок, которые входят в комплекс.

Добавка Гипер содержит зверобой, боярышник, белокудренник, а также комплекс витаминов (витамин C, витамины группы B — B1, B6, B12 и соли магния).
Следующая добавка — Мистик. Содержит эшшольцию калифорнийскую липу, ромашку, а также витамины группы B: B1, B6, B12.
Следующая добавка — это Пассилат. Содержит страстоцвет, боярышник, валерьяну и тоже витамины группы B.
Добавка Репен содержит женьшень, белокудренник, кава-кава, дрожжи с селеном и соли цинка и железа. Надо сказать, что в дальнейшем эта добавка трансформировалась в добавку Ревьен, потому что произошло изменение ее состава: кава-кава была заменена на хмель, а все остальное из ее состава осталось неизменным.
И вот результат этих испытаний. Надо сказать, что возникает вопрос, и у меня он тоже тогда возникал, не будет ли способствовать передозировке применение 4-х добавок, в которых содержался комплекс одних и тех же витаминов (по крайней мере в 3-х из них). Но вопрос снят, потому что витамины в этих добавках находятся на физиологическом уровне, и их суммарное количество как раз находится в физиологических количествах, т.е. не возникает никакого превышения, несмотря на применение 4-х добавок.

Результаты анкетного опроса — как раз пример того, как проводится определение переносимости БАД. Здесь одни нули, а это значит, что все хорошо и отсутствуют все отрицательные влияния: это и диспепсические явления, отрыжки, изжоги, горечи во рту, различные другие проявления отрицательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе), и аллергические реакции.

Клиническая картина

Точно так же, как при испытании добавок предыдущей серии, здесь сравнивался процент больных с наличием тех или иных симптомов, и процент снижения таких клинических симптомов, как слабость, повышенная утомляемость, головная боль, то есть, тех же симптомов, которые присущи больным с сердечно-сосудистой патологией. и вот под влиянием включения этого антистрессового комплекса на фоне той же малокалорийной антиатерогенной диеты наблюдалось улучшение клинической картины этих больных. То же касается и объективных проявлений этого заболевания: измерение уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений и антропометрических показателей, таких как масса тела и индекс массы тела. Положительная динамика этих показателей была лучше у основной группы, которая на фоне диеты применяла антистрессовый комплекс.

Очень важны и результаты исследования психосоматики, т.е. тех показателей, которые как бы и заложены в названии антистрессовый комплекс. Здесь мы прибегали к помощи психологов, психотерапевтов, которые работают на базе Клиники лечебного питания, и с помощью них исследовали, например, состояние психической сферы, в частности, шкалу тревоги Гамильтона. Изначально балл по шкале тревоги у обследованных больных был достаточно высок — 18, и почти 19 в основной группе. После применения антистрессового комплекса, у этих больных показатели после лечения были лучше практически в два раза.

То же самое и по другой шкале психотестирования. Это методика изучения когнитивных функций по методике Шульты. Методика Шульты заключается в том, что больным даются какие-то задания и изучается скорость и время, которое затрачивается на выполнение этих заданий, а также и число ошибок, которое делает больной при выполнении того или иного задания до применения лечения и после. У больных, которые были в основной группе, положительная динамика, т.е. общее время на выполнение заданий снизилось на 21. Другое дело, что число ошибок определялось, как относительный коэффициент, и если до применения комплекса и диетотерапии число ошибок было приблизительно одинаково, то последующее применение витаминно-минерального антистрессового комплекса и различных растительных компонентов способствовало тому, что больные сделали меньше ошибок в выполнении этого задания.

Динамика симптомов психоэмоциональной неустойчивости

Этот показатель определялся в процентах больных, которые имели эти симптомы. Это были симптомы, характерные для больных гипертонической болезнью и имели. повышенную нервную возбудимость, нарушение сна, эмоциональную лабильность, нарушение концентрации внимания, чувство беспокойства и чувство тревоги. Надо сказать, что в современной практике эти симптомы психоэмоциональной нестабильности очень часто определяются у больных с сердечно-сосудистой патологией. Даже есть такие монографии, которые посвящены депрессии у больных с сердечно-сосудистой патологией. Здесь тоже значительно лучшая динамика у тех больных, которые получали антистрессовый комплекс.

В то же время производилась и оценка биохимических показателей, в частности, оценка показателей свертывающей системы (протромбиновый индекс). Здесь тоже благодаря наличию различных растительных компонентов, обладающих широким спектром действия, происходила более значительная динамика улучшения показателей свертывающей системы крови и уровня фибриногена, т.е. общая тенденция к снижению свертываемости крови и к повышению функционирования системы фибринолиза.

Биохимические показатели, касающиеся метаболизма

В этом случае рассматривался метаболизм липидов и уровень триглицеридов. Надо сказать, что снижение массы тела и индекс массы тела, которые были лучше выражены у больных основной группы, принимавшей антистрессовый комплекс, отражались и на уровне триглицеридов в сыворотке крови. Было отмечено значительное снижение уровня триглицеридов. Учитывая то,что больные были все-таки с сердечно-сосудистой патологией, то обращалось особое внимание на уровень холестерина, уровень которого был повышен у них до начала лечения. и здесь под влиянием антистрессового комплекса тоже происходило улучшение динамики снижения уровня общего холестерина. То же самое касалось и снижения уровня билирубина, который вместе с уровнем холестерина отвечает, как уже говорилось, за состояние процессов желчеотделения. На фоне снижения холестерина и уровня общего билирубина у больных снижались процессы застоя желчи, т.е. улучшались процессы желчеотделения.

Также отмечалась и благоприятная динамика показателей витаминно-минеральной обеспеченности. В частности, под влиянием антистрессового комплекса наблюдалось повышение уровня витамина C, который обладает антиоксидантным действием. Под влиянием нашей диетотерапии, которая имеет пониженное содержание продуктов и пониженную калорийность, в том числе пониженное содержание витамина C, у больных обеспеченность витамином C в процессе лечения снижается. Дополнительное введение антистрессового комплекса способствовало тому, что это отрицательное влияние нивелировалось. Обеспеченность организма витамином C стала лучше, вследствие чего улучшилось состояние антиоксидантной защиты, ведь он и является показателем природного неферментного звена антиоксидантной защиты.

То же самое надо сказать и о тенденции ферментативного звена антиоксидантной защиты. В частности, состояние активности фермента глутатионпероксидаза под влиянием антистрессового комплекса тоже значительно повышается.

Следующий фермент — супероксиддисмутаза (СОД), который тоже повышается под влиянием антистрессового комплекса. Это значит, что наличие различных растительных компонентов, которые сочетаются с природными оксидантами в составе этих комплексов, говорит о том, что повышается это неспецифическое звено, ответственное за коррекцию метаболических нарушений, практически при всех заболеваниях, и здесь, в частности, при состоянии сердечно-сосудистой системы. и то, как ведут себя сами продукты перекисного окисления липида, благодаря активации этой антиоксидантной системы под влиянием антистрессового комплекса — это снижение уровня содержания в эритроцитах диеновых конъюгатов.

То же можно говорить и о вторичных продуктах ПО. Помалоновому альдегиду наблюдается благоприятная тенденция к его снижению.

Механизмы действия БАД антистрессового комплекса

Одним из механизмов действия биологически активных добавок к пище, и в том числе антистрессового комплекса, служит то, что их растительные компоненты являются источниками различных классов флавоноидов, а флавоноиды тоже являются природными антиоксидантами и тоже повышают продолжительность жизни. Надо сказать, что смертность от сердечно-сосудистых заболеваний напрямую связана с низким потреблением овощей и фруктов, которые содержат не только витамины и минеральные вещества, но и флавоноиды. Уже доказано, что количество флавоноидов влияет на продолжительность жизни при сердечно-сосудистых заболеваниях. Вы видите, как богата наша низкокалорийная диета флавоноидами. Надо сказать, что получение флавоноидов из продуктов питания — это сложный процесс, потому что здесь имеет значение хранение продуктов. Только что сорванное яблоко содержит одно количество флавоноидов, а которое полежит где-нибудь к зиме — уже практически не содержит ничего. и поэтому организм их получает как раз за счет внедрения биологически активных добавок, источников этих природных компонентов. В БАД они даются уже в концентрированном виде и в активном состоянии, причем их количество превышает практически в 8 раз то, которое было в диете. Больные, которые получали на фоне диеты этот антистрессовый комплекс, были лучше обеспечены флавоноидами, и их количество в рационе повышалось в 8 раз, поэтому больные уже были защищены от процессов перекисного окисления липидов, и осуществлялась вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

Флавоноиды, действие на организм

Что касается флавоноидов. Вопрос об обеспеченности ими организма очень важен. Одно дело, сколько их поступает в организм с продуктами, а другое дело — сколько в организме их действительно остается. Таким показателем обеспеченности флавоноидами служит определение метаболитов флавоноидов в моче, другими словами экскреция метаболитов с мочой. По этому показателю можно судить, обеспечен организм этими веществами, или нет. Так как под влиянием диетотерапии практически не изменилось содержание флавоноидов, и обеспеченность не менялась, диета ничего не добавляет в обмен флавоноидов. Но зато под влиянием антистрессового комплекса, благодаря которому в рационе больных содержалось в 8 раз больше флавоноидов, и они поступали в организм больного, экскреция с мочой показала значительно больше выделения этих биологически активных веществ.

Все результаты клинических испытаний, которые выполнялись на самом высоком научном уровне, нашли отражение в соответствующих методических рекомендациях. Надо сказать, что не все фирмы выполняют такие исследования, и хочется только поприветствовать начинания фирмы Vision за то, что изучение их продукции проводится на таком высоком уровне.